快讯 | 特瑞思TRS005项目获CDE突破性疗法认定
2024年03月26日
阳春三月，喜讯连连！
2024年3月26日，特瑞思药业自主研发的TRS005获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗药物程序，用于至少经过2次标准治疗的复发或难治性CD20 阳性弥漫大B细胞淋巴瘤。
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短短一个月内，TRS005先后被获准开展关键单臂II期临床试验并获得突破性疗法认定，这是特瑞思现管理团队以临床价值为导向，以药政法规为要求，以科学发展为观念，带领技术团队守正笃行的完美诠释。秉初心，勇创新，特瑞思正全力推进TRS005开发进程。
关于TRS005
TRS005是特瑞思自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的创新型抗体偶联药物。目前已获得的临床试验数据显示，在安全性和有效性（主要疗效指标包括ORR、PFS等）方面，TRS005具备优于相关竞品的潜力。
关于特瑞思
浙江特瑞思药业股份有限公司于2010年成立于浙江湖州，是一家以临床用药需求为导向的创新生物药研发生产企业，专注于抗体类药物的研发、中试及放大生产，产品管线涵盖创新抗体偶联药物（ADC）、生物类似药及改良型单抗药物等。公司以“患者有医，医者有药”为宗旨，致力于研发生产质量优越且价格可及的抗肿瘤药物，以解决尚未满足的临床需求。