我们所做的
2017
12月 5000L生产线完成中间测试
12月 公司获得浙江省委组织部和省科技厅“浙江省领军型创新团队”支持
12月 生产基地(涵盖生产车间、动力车间、仓库、门卫、固废房5个单体)房屋建筑工程完成竣工验收
11月 TRS003在美国FDA申报中取得巨大成功,FDA允许其跳过常规的生物类似药初期专家咨询会, 直接进入2阶临床前会议 (Biological Product Development Type2 Meeting),免去了临床前的动物实验,同意进入简略临床研究
10月 TRS003获得中国临床批件
08月 研发大楼完成房屋建筑工程竣工验收
07月 TRS001获得中国临床批件
07月 TRS003, TRS006 ,TRS008获得国家“十三五”重大新药创制专项支持
04月 TRS005申报中国IND,获受理通知书
03月 公司获得国家发改委增强制造业核心竞争力项目支持
02月 工厂生产线设备全面安装完成,启动项目验证