历程与荣誉

发展历程

我们所做的
2022
9月 参加ESMO主办的欧洲肿瘤内科学年会,公布了TRS005最新I期临床研究数据,数据显示既往接受过2线及以上的非霍奇金淋巴瘤患者中,TRS005展现了良好的疗效及可控的安全性
12月 获省高新技术企业
12月 获评科技型中小企业
我们所做的
2021
7月 引入珍宝岛战投
我们所做的
2020
10月 TRS004获批美国临床
TRS005启动中国I期临床试验
我们所做的
2019
10月 公司荣获“2019年度中国最具成长力科技创新型医药企业”
6月 TRS005启动中国I期临床试验
3月 与上海洛启生物建立产品开发战略合作,聚焦肿瘤免疫治疗纳米抗体领域
我们所做的
2018
06月 特瑞思成功完成5000L单抗商业化规模生产放大
05月 TRS005获得临床批件
04月 GMP工厂正式投产
03月 美国FDA批准TRS003项目进入临床试验
我们所做的
2017
12月 5000L生产线完成中间测试
12月 公司获得浙江省委组织部和省科技厅“浙江省领军型创新团队”支持
12月 生产基地(涵盖生产车间、动力车间、仓库、门卫、固废房5个单体)房屋建筑工程完成竣工验收
11月 TRS003在美国FDA申报中取得巨大成功,FDA允许其跳过常规的生物类似药初期专家咨询会, 直接进入2阶临床前会议 (Biological Product Development Type2 Meeting),免去了临床前的动物实验,同意进入简略临床研究
10月 TRS003获得中国临床批件
08月 研发大楼完成房屋建筑工程竣工验收
07月 TRS001获得中国临床批件
07月 TRS003, TRS006 ,TRS008获得国家“十三五”重大新药创制专项支持
04月 TRS005申报中国IND,获受理通知书
03月 公司获得国家发改委增强制造业核心竞争力项目支持
02月 工厂生产线设备全面安装完成,启动项目验证
我们所做的
2016
12月 TRS003申报中国IND,获受理通知书
04月 TRS001申报中国IND,获受理通知书
02月 工厂核心设备到货并安装
我们所做的
2012
04月 单克隆抗体类药物研发与生产项目工程建设开工仪式
我们所做的
2015
12月 生产线设施三维建模完工
08月 工厂功能二维平面蓝图设计完成
04月 获省2015年度第一批省博士后工作站单位
02月 工厂基础设施开始安装
我们所做的
2014
01月 TRS005获得国家“十二五”重大新药创制专项支持
我们所做的
2010
11月浙江特瑞思药业股份有限公司成立
我们所做的

2022

9月 参加ESMO主办的欧洲肿瘤内科学年会,公布了TRS005最新I期临床研究数据,数据显示既往接受过2线及以上的非霍奇金淋巴瘤患者中,TRS005展现了良好的疗效及可控的安全性
12月 获省高新技术企业
12月 获评科技型中小企业
我们所做的

2021

7月 引入珍宝岛战投
我们所做的

2020

10月 TRS004获批美国临床
TRS005启动中国I期临床试验
我们所做的

2019

10月 公司荣获“2019年度中国最具成长力科技创新型医药企业”
6月 TRS005启动中国I期临床试验
3月 与上海洛启生物建立产品开发战略合作,聚焦肿瘤免疫治疗纳米抗体领域
我们所做的

2018

06月 特瑞思成功完成5000L单抗商业化规模生产放大
05月 TRS005获得临床批件
04月 GMP工厂正式投产
03月 美国FDA批准TRS003项目进入临床试验
我们所做的

2017

12月 5000L生产线完成中间测试
12月 公司获得浙江省委组织部和省科技厅“浙江省领军型创新团队”支持
12月 生产基地(涵盖生产车间、动力车间、仓库、门卫、固废房5个单体)房屋建筑工程完成竣工验收
11月 TRS003在美国FDA申报中取得巨大成功,FDA允许其跳过常规的生物类似药初期专家咨询会, 直接进入2阶临床前会议 (Biological Product Development Type2 Meeting),免去了临床前的动物实验,同意进入简略临床研究
10月 TRS003获得中国临床批件
08月 研发大楼完成房屋建筑工程竣工验收
07月 TRS001获得中国临床批件
07月 TRS003, TRS006 ,TRS008获得国家“十三五”重大新药创制专项支持
04月 TRS005申报中国IND,获受理通知书
03月 公司获得国家发改委增强制造业核心竞争力项目支持
02月 工厂生产线设备全面安装完成,启动项目验证
我们所做的

2016

12月 TRS003申报中国IND,获受理通知书
04月 TRS001申报中国IND,获受理通知书
02月 工厂核心设备到货并安装
我们所做的

2012

04月 单克隆抗体类药物研发与生产项目工程建设开工仪式
我们所做的

2015

12月 生产线设施三维建模完工
08月 工厂功能二维平面蓝图设计完成
04月 获省2015年度第一批省博士后工作站单位
02月 工厂基础设施开始安装
我们所做的

2014

01月 TRS005获得国家“十二五”重大新药创制专项支持
我们所做的

2010

11月浙江特瑞思药业股份有限公司成立