快讯 | 特瑞思TRS005项目获准开展关键单臂II期临床试验
2024年03月08日
新年伊始，喜讯盈门！
特瑞思药业于近日收到国家药品监督管理局药品审评中心关于TRS005开展关键单臂II期临床试验的反馈意见，基于目前已获得的安全性及有效性数据，CDE同意以关键单臂II期临床试验支持TRS005附条件批准上市。
过去两年中，特瑞思在现有领导班子的带领下，坚定战略，逆势突破，全体员工秉持“守正笃行”的初心和“攻坚创新”的信念，取得了该里程碑式成果，这无疑是对特瑞思技术团队辛苦付出和专业能力的肯定。
关于TRS005
TRS005是特瑞思自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的创新型抗体偶联药物。目前已获得的临床试验数据显示，在安全性和有效性（主要疗效指标包括ORR、PFS等）方面，TRS005具备优于相关竞品的潜力。
关于特瑞思
浙江特瑞思药业股份有限公司于2010年成立于浙江湖州，是一家以临床用药需求为导向的创新生物药研发生产企业，专注于抗体类药物的研发、中试及放大生产，产品管线涵盖创新抗体偶联药物（ADC）、生物类似药及改良型单抗药物等。公司以“患者有医，医者有药”为宗旨，致力于研发生产质量优越且价格可及的抗肿瘤药物，以解决尚未满足的临床需求。
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