符合国际cGMP标准的单抗药物生产基地

特瑞思生产基地位于湖州南太湖生物(医药)产业园,一期占地面积约 150 余亩,拥有按照美国cGMP标准进行设计建造的生产车间和配套设施,具有商业化产能4 x 5000 L。
目前已经成功运行一套工作体积为5000L的生物反应器和相关下游纯化设备,单批产能可以达到15~30kg抗体蛋白的生产。

5000L生物反应器生产放大,突破大规模 生产技术瓶颈

特瑞思药业率先在国内采用大规模不锈钢生物反应器(5000 L),并且开发和完善了在此规模上的抗体和生物类似药的生产工艺。
特瑞思已经于2018年成功完成TRS003 5000L商业化规模生物反应器放大生产,具有里程碑的意义。

高表达、高效率、低成本大规模生产技术

众所周知,抗体生产工艺放大是抗体商业化生产的核心技术,对于生物类似药而言,规模化生产是提高竞争力的关键。特瑞思5000L生产规模下细胞生长代 谢水平、抗体产量(>3.5g/L)和质量(包括糖基化水平及精细结构)与中试规模及原研产品保持高度一致,这标志着特瑞思抗体商业化生产真正的与国际接轨,有效降低了抗体药物的生产成本。