快讯 | 特瑞思TRS005又一临床试验申请获受理

2024年04月29日

2024年4月28日,特瑞思药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,(受理号:CXSL2400269),公司申报的TRS005又一临床试验申请已获得正式受理。

公司发展正处于转型升级、爬坡登峰的关键时期,接二连三的好消息再一次鼓舞了士气。在公司现领导班子的带领下,特瑞思始终坚持以临床价值为导向,以药政法规为要求,以科学发展为观念,公司内生动力日益充盈,基础大盘愈发稳固,未来发展更加可期。

关于TRS005

TRS005是特瑞思自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的创新型抗体偶联药物。目前已获得的临床试验数据显示,在安全性和有效性(主要疗效指标包括ORR、PFS等)方面,TRS005具备优于相关竞品的潜力,已于近期被获准开展关键单臂II期临床研究并获得突破性疗法认定。

关于特瑞思

浙江特瑞思药业股份有限公司于2010年成立于浙江湖州,是一家以临床用药需求为导向的创新生物药研发生产企业,专注于抗体类药物的研发、中试及放大生产,产品管线涵盖创新抗体偶联药物(ADC)、生物类似药及改良型单抗药物等。公司以“患者有医,医者有药”为宗旨,致力于研发生产质量优越且价格可及的抗肿瘤药物,以解决尚未满足的临床需求。